陕工网讯(记者 陈沐妍)10月18日，记者从省政府新闻办举行的新闻发布会获悉，截至9月底，全省各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件，涉案货值金额合计1330.46万元。全省药品抽检合格率99.3%以上，药品安全形势保持稳定向好的发展态势。

　　今年以来，省药监局共梳理出涉及“两品一械”领域9个方面34条风险项，通过清单制、销号制等方式消除风险隐患。推进“查稽结合”“抽检分离”改革，目前通过“查稽结合”发现移交案件线索150条，移送公安机关案件线索38条，通过抽检绿色通道检验“两品一械”44批次。

　　聚焦公众关切和突出问题，省药监局紧盯中药饮片、中成药、特殊药品、网售药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品和化妆品领域“一号多用”等方面存在的问题，在全省组织开展集中整治。强化部门协同、行刑衔接和上下联动，集中优势资源和力量，依法严厉打击药品领域违法违规行为，净化药品市场环境，维护药品市场秩序。

　　在智慧监管方面，运用陕西省药品安全监管综合业务系统，建立“两品一械”企业档案15.8万户，产品档案1.1万个，“关键人员”档案12万个，实现省市县“两品一械”许可(备案)、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”。建成疫苗(药品)追溯监管系统和药械化大数据分析平台，实现疫苗和特殊药品来源可查、去向可追，可查询药品追溯信息约1.2亿条。

　　在强化人员培训，提升基层监管队伍专业能力方面，今年以来，已组织开展业务培训19个，培训各级监管人员1460人(次)。推进2个国家药监局重点实验室和1个省级重点实验室建设。配备乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员1.8万多名，为市县药品监管部门配发执法检查装备592件套。

　　截至目前，全省在研创新药品78个品规，其中一类创新药38个品规(化药7个，中药29个，生物制品2个)，二类创新药40个品规,有130个品种通过仿制药一致性评价。已有9个创新医疗器械产品(4个产品已上市，5个产品待上市)，56个在研三类医疗器械取得突破性进展。我省化妆品新原料“海参肽”备案实现了“零的突破”，推动化妆品原料产业链供应自主可控。